Lo stato dell’arte degli Studi Clinici dell’ANMCO

Fin da quando ANMCO ne ha promosso la costituzione, nel 2000, la Fondazione per il Tuo cuore HCF Onlus, ha individuato un duplice obiettivo: da un lato implementare la Ricerca Scientifica attraverso il coinvolgimento di Centri Cardiologici quanto più possibile rappresentativi della realtà italiana, dall’altro sensibilizzare i cittadini sulla prevenzione e focalizzarne l’attenzione su un corretto stile di vita attraverso molteplici iniziative. La Ricerca Scientifica è gestita per gli aspetti operativi dal Centro Studi ANMCO della Fondazione per il Tuo cuore. Numerosi i Progetti che hanno abbracciato sia gli ambiti cardiovascolari più classici (scompenso, SCA, aritmie, prevenzione), che tematiche su pazienti outliers (malattia coronarica e valvola aortica bicuspide), per estendersi ultimamente anche all’importante tema dell’Embolia Polmonare in collaborazione con la rete delle Medicine d’Urgenza (Studio COPE). Per la prima volta il Centro Studi ANMCO si vede inoltre coinvolto come Centro di Coordinamento Internazionale in un importante registro sulle aritmie fibrillazione atriale in pazienti con neoplasia, ora in fase di attivazione: il BLITZ-AF Cancer. Varie sono le collaborazioni con Università, Istituti di Ricerca indipendenti, ed Enti pubblici, sia a livello nazionale che internazionale, come si evince dalla tabella che riassume lo stato di avanzamento degli studi clinici coordinati dal Centro Studi ANMCO al 30 aprile 2019.

Dal punto di vista delle iniziative rivolte al cittadino, vanno senz’altro ricordati Cardiologie Aperte e Banca del Cuore.

I Progetti di Ricerca vengono attuati attraverso tre principali metodologie di studio:

  • studi osservazionali, come registri e survey
  • studi clinici randomizzati
  • studi di outcome

Studi in Corso
(dati aggiornati al 30 aprile 2019)

Nome dello Studio

N° centri attivati

Italia

(tutto il mondo)

N° pazienti previsti dal protocollo

Italia (tutto il mondo)

N° pazienti arruolati

Italia (tutto il mondo)

Durata prevista del follow-up

Stato Arruolamento

GISSI Outliers CAPIRE (osservazionale)

11

800

544

10 anni

chiuso

COMPASS

in collaborazione con Population Health Research
Institute, Hamilton

COMPASS
– on treatment phase

22 (608)

1100 (27400)

1072 (27402)

Event driven

chiuso

COMPASS-LTOLE

17 (430)

NA

318 (10307)

Fino a un max di 3 anni

chiuso

HPS3-REVEAL

In collaborazione con Oxford University

HPS3-REVEAL
– on treatment phase

26 (444)

1820 (30000)

1660 (30624)

Event driven

chiuso

HPS3-REVEAL PTFU

26(444)

NA

1660 (30624)

2 anni

chiuso

ISCHEMIA

In collaborazione con New York
University

14 (351)

378 (5000-6000)

146 + 62 CKD

(5179 + 777 CKD)

Fino a

31-12-2018

chiuso

DYDA 2 Trial

In collaborazione con Associazione
Medici Diabetologi

15

186

188

48 settimane

chiuso

COLCOT

In
collaborazione con il Montreal Health Institute

19 (164)

750 (4500)

539 (4746)

Event driven

chiuso

POSTER
(osservazionale)

In
collaborazione con Fondazione SISA (Società Italiana per lo studio
dell’Arteriosclerosi)

82

6000

5415

No follow-up

chiuso

BLITZ-HF
(osservazionale)

123

1 a fase 2500

4213

1 anno

chiuso

2 a fase 2500

3356

1 anno

chiuso

Registro
G-CHF (osservazionale)

9 (273)

750 (25.000 circa)

501 (21717)

24 mesi

In corso (solo sottoprogetto)

COPE
(osservazionale)

191

5000

2085

30 giorni

In corso

MATADOR-PCI
(osservazionale)

81

500

332

6 mesi

In corso

Studi di prossima attuazione

Nome dello Studio

N° centri previsti

Italia

(tutto il mondo)

N° pazienti previsti dal protocollo

Italia (tutto il mondo)

Durata prevista del follow-up

BLITZ-AF
CANCER

80 (circa 50)

800 (1500)

1 anno

Legenda

PREVENZIONE

SINDROMI
CORONARICHE ACUTE

OUTLIERS

SCOMPENSO

FIBRILLAZIONE
ATRIALE

PATOLOGIA
VALVOLARE POLMONARE